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UED - FDA批准老花眼新药,1小时内见效显著

10月16日,Opus Genetics与Viatris(晖致)联合宣布,MR-141(Nyxol,0.75% 酚妥拉明滴眼液)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为治疗老视,这一常见的视觉问题的新选择。此次批准是基于两项重要的III期临床研究(VEGA-2和VEGA-3)的积极成果,这两项研究分别纳入了333名与569名老花眼患者,充分展示了该药物的疗效。

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在VEGA-3研究中,治疗第八天时,MR-141治疗组中,达到双眼距离矫正近视力(DCNVA)提升至少15个字母且最佳矫正远视力(BCNVA)评分变化少于5个字母的患者比例高达27%,而安慰剂组的该比例仅为12%。这一结果不仅展示了MR-141的显著疗效,更值得一提的是,该药物在给药后仅1小时内便开始发挥效果,其DCNVA评分达标的患者比例为21%,而安慰剂组仅为6%。这无疑为那些急需改善视觉的老花眼患者带来了新的希望。

在研究中,尽管药物显示出良好的疗效,但也记录了一些不良事件,主要包括结膜充血(发生率26%)、滴注部位刺激(15%)、眼部刺激(5.6%)以及味觉障碍(5.9%)。这些临床数据为进一步评估该药物的安全性和有效性提供了重要依据,也为其未来的临床应用奠定了基础。 UED

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MR-141的上市标志着治疗老花眼的新阶段,有望为患者改善生活质量,帮助他们重新享受清晰的视觉。

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